客戶評價:“三年難題,迦南兩月破解”
“迦南團隊不僅提供了設備,更從處方優(yōu)化到工藝驗證全程賦能。流化床技術讓我們的泡騰片生產線脫胎換骨,壓片環(huán)節(jié)零黏沖、零磕邊,產能翻倍的同時,質量穩(wěn)定性達到歷史最優(yōu)!”
——該藥企生產負責人
在制藥行業(yè),工藝技術的精進往往能顯著提升生產效能。對于某藥企而言,泡騰片生產中長期存在的“壓片黏沖、澀沖”問題,是提質增效道路上的一大障礙。盡管傳統(tǒng)高剪切濕法制粒工藝應用廣泛,但其制粒時間長、顆粒均勻度差、工藝穩(wěn)定性不足等缺點,導致壓片環(huán)節(jié)頻繁停機清沖、廢片率高,甚至影響藥品質量穩(wěn)定性。北京某客戶歷經3年技術攻堅未果,國內多家設備技術廠商也未能提供有效解決方案。
困局溯源:傳統(tǒng)工藝的局限
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泡騰片對顆粒質量要求極為嚴苛。傳統(tǒng)高剪切濕法制粒雖能快速混合,但存在明顯短板:干燥耗時長(5-6小時)、顆粒水分分布不均。這些問題導致壓片時顆粒與模具摩擦加劇,引發(fā)黏沖、磕邊現象。同時,工藝參數控制精度低、批次間差異大,進一步放大了生產波動性。壓片環(huán)節(jié)主壓壓力高達35KN、運行噪音大、速度受限(僅6.6萬片/小時),不僅能耗高,更成為制約產能的關鍵瓶頸。
破局之道:流化床技術的革新
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迦南科技基于對客戶產品特性的深度分析,突破傳統(tǒng)思路,提出“流化床一步制粒+壓片”創(chuàng)新工藝方案,并優(yōu)化處方工藝。該方案憑借三大核心優(yōu)勢實現質的飛躍:
精準控制,提升工藝穩(wěn)定性:
流化床工藝通過智能化參數控制系統(tǒng),精準調控進風溫度、風速、霧化壓力等關鍵參數,確保顆粒干燥均勻性。獨有的風量分布設計使顆粒運動軌跡一致,水分分布差異≤0.5%,從源頭上消除了局部過濕導致的黏沖風險。
顆粒均質化,優(yōu)化壓片性能:
流化床一步制粒將制粒干燥時間大幅縮短至1小時,所得顆粒粒度分布窄(D50控制在150-250μm),流動性顯著改善。對比傳統(tǒng)工藝,顆粒細粉量減少30%,壓片時模具與顆粒接觸更均勻。主壓壓力從35KN驟降至8KN,設備損耗降低60%,壓片速度提升至10-12萬片/小時,且運行平穩(wěn)無震動。
全程質控,大幅降低廢品率:
工藝耐用性驗證顯示,連續(xù)6批次顆粒的關鍵質量指標(堆密度、水分、粒度)均穩(wěn)定在合格范圍內。壓片廢片率從原來的1-2kg/批次顯著降至200-500g/批次,生產效率提升80%,年節(jié)約成本超百萬元。
智慧迦南:以技術革新驅動行業(yè)未來
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在制藥工業(yè)4.0時代,迦南科技秉持“以質取勝”的理念,將流化床一步制粒技術與AIoT智能監(jiān)控系統(tǒng)深度融合,實現工藝參數實時優(yōu)化、故障預警與數據可追溯。從“解決單一問題”邁向“構建工藝標準”,我們致力于為藥企提供全生命周期工藝解決方案,助力客戶在合規(guī)性、效率與成本間找到最優(yōu)平衡點。
破解泡騰片黏沖困局,是迦南科技賦能制藥行業(yè)的一個典型案例。未來,我們將繼續(xù)以創(chuàng)新為引擎,以質量為基石,攜手藥企邁向“智能、高效、零缺陷”的新紀元。讓每一粒藥片,都承載智慧工藝的匠心與承諾。
智慧迦南,讓制藥更簡單!